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美药管局批准治疗高度耐药肺结核新药
usa.fjsen.com 2019-08-16 08:36:40  周舟 来源:新华网 责任编辑:陈佳丽

新华社华盛顿8月14日电(记者周舟)美国食品和药物管理局14日批准一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。

经美药管局批准,新药Pretomanid片剂联用贝达喹啉和利奈唑胺,用于治疗患有广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。

研究人员在南非进行的临床试验招募了109名患有广泛耐药或耐多药肺结核病患者,在第一批107人联用这三种药物进行为期6个月的治疗后,又过了6个月进行评估。结果显示,其中95人治疗成功,远高于类似肺结核病治疗的历史成功率。

世界卫生组织数据显示,广泛耐药肺结核病的治疗成功率为34%,耐多药肺结核病治疗成功率为55%。

新药Pretomanid的三联用法也简化并缩短了广泛耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需要多种药物联用,对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗,而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久,部分药物要每日注射。

Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发,是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。

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